创新药企天泽云泰闯关科创板IPO。
6月17日，上海天泽云泰生物医药股份有限公司（简称“天泽云泰”）科创板IPO获上交所受理，公司拟募资25.03亿元。
天泽云泰是一家创新药品和创新技术协同发展的先进治疗药品研发公司，聚焦于无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病，致力于将前沿的基因递送和基因编辑技术，转化为一次干预即可治愈或长期缓解的基因与细胞疗法。在遗传性和退行性疾病领域，公司在研产品即将提交上市申请或进入临床后期，完成了从设计到开发到生产的全链条体系建设；在其他疾病领域，公司采用对外技术授权，实现了创新技术平台与创新药品管线的同步发展。
创新药品方面，天泽云泰已有多款主要在研产品管线，聚焦于无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病。公司临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三，2款产品即将提交上市申请，预计2027年在中国获批上市，并与美国FDA沟通相关产品的上市计划，另有4项I/Ⅱ期临床试验。基于临床亟须及突破性的产品价值，公司在研产品共获得中、美、欧14项监管促进资格认定，包括2项国家药品监督管理局药品审评心（CDE）突破性治疗品种认定、1款产品被纳入CDE“关爱计划”试点项目、3项美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格（FTD）、4项FDA孤儿药资格认定（ODD）、3项FDA罕见儿科疾病认定（RPDD）、1项欧洲药品管理局（EMA）授予的优先药物认定（PRIME）。公司已取得药品生产许可证，并已具备商业化规模下的低成本生产能力，能够保障2027年产品上市后的产能供应。
创新技术方面，天泽云泰持续推动技术研发和迭代，并已应用于遗传性和退行性疾病产品的研发；在其他治疗领域，公司采用“首付款+里程碑+销售分成”的方式对外进行技术授权，并已实现授权收入的稳步增长。截至目前，公司LNP和AaCas12bMax等技术已实现在InvivoCAR-T、TIL、UCAR-T、肿瘤疫苗等领域的对外授权，预计2026年技术授权与技术服务收入将大幅提高。
业绩方面，天泽云泰尚未实现盈利。2023年至2025年，天泽云泰净利润分别为-2.74亿元、-2.23亿元和-2.17亿元。公司持续亏损主要系公司自设立以来持续专注于创新药品及创新技术的研发。公司目前尚无药品获批上市，尚未实现药品销售收入。
本次IPO，天泽云泰拟募资25.03亿元，主要用于新药研发项目、技术平台开发项目、天泽云泰总部及研发中心建设项目、泰昶生物商业化生产基地改扩建项目及补充流动资金。其中，“新药研发项目”将围绕公司核心在研管线持续加大研发力度，推进公司在研管线的研发进展，扩大公司的发展空间和增强市场竞争力，“技术平台开发项目”有助于加速公司多个在研产品的底层技术验证与迭代，进一步夯实公司在已有技术平台的创新性及领先性。“天泽云泰总部及研发中心建设项目”将进一步完善研发配套设施建设，增强公司创新能力和研发实力。“泰昶生物商业化生产基地改扩建项目”将提升公司基因与细胞治疗产品线的生产能力，增强公司未来的盈利能力。